iso 13485醫療器材品質管理系統

確保有效性、妥善控制和維護的. 品質管理系統，對於客戶、股東、患者/使用者，以及監管機構都極為重要。 ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統. 內部稽核員-轉版更新訓練 ...

ISO 13485由國際標準化組織（International Organization for Standardization）所制定，是一套醫療器材品質管理系統標準（Medical devi...

ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程. Medical devices. 本課程採用新舊標準混搭做比較分析，且以稽核的角度對條文詳加剖析，並針對各主題以穿插 ...

BSI 設計了一系列的ISO 13485 課程，從基礎介紹、管理系統建置、內部稽核員訓練到主導稽核員訓練，循序漸進，協助醫療器材廠商依人員能力、資格需求等選擇課程，培養 ...

ISO13485內部稽核員內容包括授課、情境演練，並利用實際的案例討論。 您只要對於醫療器材有相關經驗或對於品質管理系統有相關認知，即可參與本課程，我們使用深入淺出 ...